无菌医疗器械包装的渗透测试和密封完整性解决方案

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　　常见的医疗器械包装材料有塑料、特卫强（Tyvek）、医用级纸、涂层、塑料膜等，不同的材料都因各自的特性被大范围的应用于医疗行业中。

　　由于接触后会存在相互迁移、渗透、腐蚀等情况影响稳定性，因此包装材料的质量控制及检测慢慢的受到研发、生产和检验测试的机构的重视。

　　因此选择正真适合阻隔性能的包装材料，在能够阻隔细菌的同时，更有助于环氧乙烷穿透包装进行灭菌和挥发解析。

　　MOCON的透湿仪PERMATRAN-W 101K旨在有效，准确地测试透气材料上的水蒸气透过率（WVTR或MVTR）。

　　该仪器可提供500至101,000 g/（m2 *天）的测试结果，同时符合专对于该仪器方法编写的AST

　　气隙问题，并在整个测试期间保持恒定的100％RH，从而提供了准确且可重复的结果

　　技术人员将环氧乙烷的消毒气体填充到腔室中，这种气体会渗透到纸板或塑料包装中并对设备做消毒，这样的一个过程可能会重复几次。

　　残留对身体有害，职业安全与健康管理局 (OSHA) 专门概述了与环氧乙烷接触人员的允许接触限值，国家对此也有着严格的规定。

　　MOCON Baseline 9100气相色谱仪可以测量低至十亿分之一以下的

　　由于我们仪器的低检测率已经超出了OSHA和EPA设定的标准，因此这是一个高于标准且兼顾人工安全的灭菌保护方案。

　　Dansensor® Lippke 5000采用包装内充气正压原理，适用于所有类型的软包装，半硬和硬质包装的泄漏和封口强度测试。

　　Dansensor® LippkeVC1400密封测试仪，可以测试泡罩包装，玻璃瓶和其他柔性，刚性和半刚性包装的微小泄漏。自动化进行亚甲基蓝染料测试和气泡测试(ASTM D3078)，保证了最佳的测试结果重现性。

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